apple_watch_activity_blue

Aangezien Apple en andere bedrijven producten maken die in staat zijn om steeds meer gedetailleerde gezondheidsgerelateerde informatie te verstrekken, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration besloten om de bedrijven die deze apparaten maken ademruimte te geven om de apparaten voor het grootste deel vrij te maken van de controle van het agentschap (via Bloomberg Business).

De associate director voor digitale gezondheid van de FDA, Bakul Patel, merkte op dat hoewel het bureau soepeler zal zijn met apparaten die erop gericht zijn om de levensstijl van zijn klanten eenvoudig te verbeteren, meer gezondheidsinvasieve functies, zoals een glucosemonitor-app op de Apple Watch, zullen worden voortgezet worden beoordeeld door de FDA.

“We nemen een heel lichte aanraking, een bijna hands-off benadering”, zei Patel, associate director voor digitale gezondheid van de FDA, in een interview. “Als je technologie hebt die een persoon gaat motiveren om gezond te blijven, willen we daar niet mee bezig zijn.”

De vuistregel die door het bureau in een paar richtlijnen is vrijgegeven, benadrukt dat de FDA zich zal concentreren op apparaten en software die proberen de functionaliteit van een medische dienst of apparaat te repliceren of na te bootsen. Elementaire hartslag- en stappentellingsaspecten van deze om de pols gedragen apparaten zullen weinig tot geen regelgeving krijgen van de FDA.

Marketing zal volgens Patel ook een factor zijn voor het bureau. Als een bedrijf probeert om een ​​product te promoten omdat het artsen kan helpen bij het nemen van medische beslissingen, “vergt dat meer toezicht.” Dit is een punt van zorg dat momenteel niet gericht is op Apple’s eigen Apple Watch en HealthKit, vanwege de minimaal invasieve gezondheidsgerelateerde functionaliteit van beide, maar het zou in de toekomst een punt van zorg kunnen worden, aangezien Tim Cook zelf de hoop uitsprak dat beide platforms helpen om ziekten en kankers in de toekomst op te sporen. nabije toekomst.

“We moeten vertrouwen hebben in wat we krijgen,” zei Patel. “Het traject is er en alle signalen gaan die kant op, maar tegelijkertijd moeten het onderzoek en de wetenschap ons dat vertrouwen geven. Het komt erop neer of het werkt of niet.”

“De FDA heeft een rol te spelen door patiënten en consumenten het vertrouwen te geven dat ze het kunnen gebruiken,” zei hij.

Met een focus “alleen op het hogere einde van de technologie”, merkt Patel op dat het bureau zich afvraagt ​​wat voor soort schade een gebruiker kan oplopen als het product faalt, en gebruikt dat antwoord als springplank naar regulering van het product als geheel. De nieuwe relaxte invalshoek staat in schril contrast met hoe de technische wereld de FDA ziet, waarbij de meeste startups de regelgeving door het bureau beschouwen als een van de grootste risico’s voor een bedrijf “zelfs wanneer controle onwaarschijnlijk is”. Patel en de FDA zijn op de hoogte van het probleem en zijn van plan om in de toekomst nieuw personeel aan te nemen om te helpen bij het verbeteren van de relaties met technologiebedrijven.

Hoewel de nieuwe, lakse benadering van de FDA voor basisfitness-tracking bedrijven meer ruimte zal geven om op hun eigen voorwaarden te opereren, naarmate de technologie voor de categorie slimme wearables vooruitgaat, zullen we ongetwijfeld meer en meer glucose- en bloeddruk-tracking-applicaties zien. in de toekomst. Apple zelf heeft de afgelopen jaren verschillende keren een ontmoeting gehad met de FDA, waarbij de meest recente discussies zich concentreerden rond de functies en voorschriften van de Apple Watch.

SharePlay, ProRes video, Auto Macro toggle, Lossless en Dolby Atmos Spatial Audio voor 孒omePod? en meer.

Met SharePlay kunt u uw scherm met anderen delen. Zo deel je je scherm via FaceTime.

Nieuw high-end model zal van Intel naar Apple silicium gaan.

Er wordt gezegd dat Apple Augmented Reality-brillen in de komende jaren zullen verschijnen. Dit is wat we tot nu toe weten.

By Admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *